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直播课:ADC药物的工艺开发与关键质控分析
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直播简介
直播时间:9月26日 19 :00 - 19 :30
主讲内容:如何建立有效的HCP检测方法
主讲嘉宾:豆敏华,湖州申科研发总监
课程摘要:
1、HCP残留风险及法规背景介绍
2、现有HCP检测方法介绍
3、有效的HCP检测方法建立的要素
直播时间:9月26日 20 :00 - 20 :30
主讲内容:ADC药物杂质研究策略
主讲嘉宾:姚雪静,荣昌生物副总裁
课程摘要:
1、抗体偶联药物(ADC)的概述
2、ADC药物杂质的影响因素及危害
3、ADC药物的质控研究
直播时间:9月26日 20 :30 - 21:00
主讲内容:美国药典生物制品工艺相关杂质标准与更新
主讲嘉宾:邹铁,美国药典中国区生物制品高级经理
课程摘要:
1、 生物制品工艺杂质相关介绍
2、 USP在生物制品工艺相关杂质领域的相关标准
3、 USP在内毒素和HCP领域的最新进展
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