Pi-Cardia的ShortCut™器械成功治疗首批患者

作者 国际文传 2021-01-08

开发用于治疗心脏瓣膜的非植入式、基于导管的解决方案的全球领导者Pi-Cardia Ltd.今天宣布,其ShortCut™器械已成功实施首次应用于人体的手术。ShortCut™是全球首款旨在分离既有瓣膜的叶瓣,使冠脉阻塞或冠脉通路高危患者能实施安全的经导管主动脉瓣置换术(TAVR)的专用器械。

TAVR市场目前的估值高达50亿美元,预计将在未来五年内翻倍,并向低危年轻患者群体扩张。然而,这一增长可能受阻于一个基本挑战:在TAVR植入过程中,既有瓣膜的叶瓣被推向两侧,许多患者将来的冠脉通路可能会因此受损。其结果是,当因先前的生物人工瓣膜退化而接受二次瓣膜植入术时,大量患者会陷入完全性冠脉阻塞这一危及生命的并发症。上述两种情况均可用ShortCut™来分离既有瓣膜的叶瓣,以便将来进行冠状动脉介入治疗以及预防冠脉阻塞。

首批ShortCut™手术由该领域顶尖专家Danny Dvir博士在以色列耶路撒冷Shaare Zedek医疗中心施术,他也是实施BASILICA手术以预防TAVR中的冠脉阻塞的第一人。Dvir博士表示:“我们利用ShortCut™成功治疗了2例极其复杂的瓣膜退化患者,他们需要预防TAVR后冠脉阻塞的解决方案。我们成功地在数分钟内有效分离了这2例患者的叶瓣,从而得以安全植入自扩张和球囊扩张TAVR瓣膜。ShortCut™可满足对预防冠脉阻塞的简单工具未获满足的需求,我坚信所有TAVR中心都能轻松采纳该工具。我还看到ShortCut™被用于准备部分病例的二尖瓣,方法是分离融合的叶瓣或将二尖瓣分离为三尖瓣,从而使该患者群体获得绝佳的TAVR效果。”

ShortCut™是Pi-Cardia产品系列的最新成员,其中包括Leaflex™器械——一种治疗主动脉瓣狭窄患者的独立、非植入式方法。Leaflex™对瓣膜钙化进行机械评分,旨在恢复叶瓣的活动性、改善血液动力学参数。临床试验正在美国、欧洲和中国进行中。

Pi-Cardia首席执行官Erez Golan表示:“我们对ShortCut™展示临床可行性这一关键里程碑感到非常振奋,这使我们能够在美国和欧洲推进我们的临床计划。随着主动脉瓣狭窄患者数量不断增长,Shortcut™和Leaflex™都能同时向医生和患者提供重要的全新治疗选择。”

关于Pi-Cardia
Pi-Cardia是开发用于治疗心脏瓣膜的独特非植入式解决方案的全球领导者。Pi-Cardia的主导产品Leaflex™器械可轻松置放并定位于瓣膜上,然后在多个部位对钙化进行机械评分,从而恢复叶瓣的柔韧性并改善瓣膜的血液动力学参数。Leaflex™器械旨在向钙化主动脉瓣狭窄患者提供具有成本效益的持久独立治疗。Pi-Cardia的第二款产品ShortCut™器械提供了一种安全、简单而有效的方法,可在TAVR之前分离既有瓣膜的叶瓣,以维持冠脉阻塞或冠脉通路受损高危患者的冠脉通路。

热文榜单

2019国际干细胞产业转化领袖高峰论坛

2019国际干细胞产业转化领袖高峰论坛2019年10月24-25日  上海细胞治疗是迄今为止人们开发出的最为复杂的生物治疗手段。随着2017年两种细胞药物在美国获得批准,亚洲的细胞治疗领域也取得了巨大的进步。该行业正以惊人的速度发展,同时伴随着日渐明朗的监管路径以及不断进步的技术发展和临床试验。亚洲如今已成为这一快速发展的行业的焦点,而干细胞治疗是焦点中最受关注的方向之一。 干

CAR-T细胞治疗从学术走向商业化创造了医药史上的奇迹,未来的挑战与希望并存丨医麦新观察

2019年3月6日/医麦客 eMedClub/--近年来,嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法已经发生了革命性的发展。CAR是合成的T细胞受体,其将肿瘤特异性结合结构域融合至T细胞活化信号以赋予其肿瘤特异性细胞毒性。可以收集患者来源的T细胞并离体转导以表达CAR,然后返回患者以介导肿瘤根除。经过数十年的临床前开发,靶向CD19的CAR-T细胞实现了出色的临床反应,CD19是一种B细胞抗原,具有大多数B

详解BCMA与基于BCMA的免疫疗法(值得收藏!)丨医麦客盘点

BCMA是支持MM细胞存活的重要膜表面蛋白2019年3月7日/医麦客 eMedClub/--B细胞成熟抗原,即肿瘤坏死因子受体超家族成员17(TNFRS17),是一种没有信号肽并含有富含半胱氨酸的胞外结构域的III型跨膜蛋白。人源和鼠源的BCMA蛋白序列比对揭示了N末端部分六个半胱氨酸的保守基序,这强烈表明BCMA蛋白属于肿瘤坏死因子受体(TNFR)超家族。BCMA,以及两种相关的TNFR超家族B