γδ2 T细胞疗法IND获FDA批准,治疗EGFR表达阳性的实体瘤
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2024-2-6

Acepodia是一家临床阶段生物技术公司,利用其独特的抗体-细胞偶联 (ACC) 平台技术开发创新的细胞疗法,以应对肿瘤治疗方面的挑战。2024年2月5日宣布公司同种异体γδ2 T细胞疗法ACE2016的IND已获FDA批准,用于治疗EGFR表达阳性的实体瘤

Acepodia预计将在未来几个月开启临床试验,并期望在今年下半年完成首例患者给药,以评估ACE2016疗法对局部晚期或转移性EGFR表达阳性实体瘤的成人患者的安全性、耐受性和药效学。

Acepodia利用其专有ACC技术,将肿瘤靶向抗体与其专有的免疫细胞,如γ-δT细胞和现成的自然杀伤(NK)细胞联系起来,创造出新型的抗体细胞效应器(ACE)疗法,公司目前ACE 疗法的产品管线如自然杀伤(NK)细胞或 γδT 细胞。与需要病毒载体递送转基因的CAR-T和TCR-T细胞疗法不同,这一技术不需改变细胞的基因组,采用化学偶联技术让NK细胞具有靶向特定抗原的能力,将单克隆抗体的精准靶向性和杀伤癌细胞的免疫细胞结合到一种强效的细胞疗法中

抗体偶联细胞技术ACC

Acepodia首席执行官Sonny Hsiao博士表示:“这一里程碑是我们推进下一代细胞疗法的关键一步,并探索新型抗体-细胞偶联(ACC)技术在实体肿瘤中的潜力。这是我们在18个月内获得的第三个IND批件,如此进展凸显了团队在快速推进创新项目方面的卓越效率和奉献精神。”

迄今为止,Acepodia筹资的总金额达到了 2.59 亿美元,其中包括来自雅虎创始人杨致远和富士康创始人Terry Gou的投资。此外,值得一提的是,药明巨诺在2020年与Acepodia公司达成协议,获得相关细胞疗法在中国大陆、香港和澳门地区的临床和商业化的专属优先授权。

来源:细胞治疗前沿

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