速递 | 强生潜在“best-in-class”抗体达到3期临床终点,有望治疗多种自身免疫疾病
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小白鼠 认证写手
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2024-2-6

今日,强生(Johnson & Johnson)公司宣布,在研抗体nipocalimab在治疗成人全身性重症肌无力(gMG)成人患者的关键性3期临床试验VIVACITY中获得积极顶线结果。

此外,nipocalimab在治疗干燥综合征(SjD)成人患者的2期临床试验DAHLIAS中也显示出疗效。新闻稿指出,过去一年中nipocalimab在四种自身抗体介导的疾病中显示出临床效果,包括胎儿与新生儿溶血病(HDFN)、类风湿性关节炎、gMG和SjD

在治疗gMG的3期临床试验VIVACITY中,nipocalimab达到了主要终点,与安慰剂比,疾病指标MG-ADL评分在22-24周时显著降低。gMG是一种慢性、终身、罕见且令人极度虚弱的自身抗体介导的神经肌肉疾病,其特点是肌肉无力

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Nipocalimab是一款潜在“best-in-class”,靶向新生儿Fc受体(FcRn)的抗体疗法。它通过与FcRn结合,让被单核细胞和内皮细胞摄入的自身抗体不会重新释放到血液中,而是在细胞内被降解
已有研究显示,它可以将血液循环中包括致病自身抗体在内的IgG水平降低超过75%。这款抗体疗法有望治疗多种自身抗体介导的免疫疾病
在治疗SjD的2期临床试验DAHLIAS中,nipocalimab也达到了主要终点,与安慰剂相比,在第24周时clinESSDAI评分显著降低。新闻稿指出,这些数据代表了在这种自身免疫疾病中,抗FcRn抗体的首个积极临床试验结果。参与两项研究的参与者均能很好地耐受nipocalimab

展望未来,强生计划在即将召开的医学大会上公布VIVACITY研究的完整结果,并将与全球监管机构讨论如何将nipocalimab带给gMG患者。DAHLIAS研究的结果支持在SjD中进一步临床开发nipocalimab,该研究的完整结果将在今年的医学大会上公布

转自药明康德

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