重磅！博雅辑因CRISPR/Cas9基因编辑治疗β地中海贫血产品ET-01获批临床

陈婉仪 昨天

生物药创新技术大会（BPIT）即将于2021年3月25日-26日在上海拉开序幕，四大分会场，精彩纷呈（查看往年盛况）。立即点击报名！ 2021年1月18日/医麦客新闻/eMedClub News/--中国北京和美国马萨诸塞州剑桥，2021年1月18日，博雅辑因今日宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心已经批准其针对输血依赖型β地中海贫血的CRISPR/Cas9基因编辑疗法产品ET-01

勃林格殷格翰携手克睿基因，共同开发下一代具有突破性的基因疗法

医麦客-EDC 昨天

生物药创新技术大会（BPIT）即将于2021年3月25日-26日在上海拉开序幕，四大分会场，精彩纷呈（查看往年盛况）。立即点击报名！ 来源：勃林格殷格翰中国 2020年1月18日/医麦客新闻/eMedClub News/--勃林格殷格翰和苏州克睿基因生物科技有限公司（以下简称克睿基因）今天宣布了一项合作，将通过克睿基因专有的VELP™平台开发新型腺相关病毒（AAV）载体，用于下一代基

全球第2款3D打印药物！三迭纪产品获美国FDA新药临床试验批准

医麦客-EDC 昨天

生物药创新技术大会（BPIT）即将于2021年3月25日-26日在上海拉开序幕，四大分会场，精彩纷呈（查看往年盛况）。立即点击报名！ 来源：医药魔方 2020年1月18日/医麦客新闻/eMedClub News/--近日，南京三迭纪医药科技有限公司（简称“三迭纪”）宣布公司首个3D打印药物产品T19获得美国FDA的新药临床试验批准(IND)。该产品是全球第二款向美国FDA

美国FDA授予慢病毒造血干细胞基因治疗再生医学高级疗法称号

陈婉仪 2021-01-15

生物药创新技术大会（BPIT）即将于2021年3月25日-26日在上海拉开序幕，四大分会场，精彩纷呈（查看往年盛况）。立即点击报名！ 2021年1月15日/医麦客新闻/eMedClub News/--今日，基因治疗公司Orchard Therapeutics宣布，美国FDA授予了基因候选疗法OTL-200再生医学高级疗法（RMAT）称号，用于治疗异染性脑白质营养不良（metachromatic

Nature子刊：CRISPR技术将数据存入活细胞DNA

医麦客-EDC 2021-01-14

生物药创新技术大会（BPIT）即将于2021年3月25日-26日在上海拉开序幕，四大分会场，精彩纷呈（查看往年盛况）。立即点击报名！ 来源：科技日报 2020年1月14日/医麦客新闻/eMedClub News/--据最新一期《自然·化学生物学》杂志报道，美国研究人员通过CRISPR技术，将数字电子信号直接转换为存储在活细胞基因组中的遗传数据，这或是迈向开发用于长期数据存储新介质的

百济神州宣布国家药品监督管理局批准百泽安®（替雷利珠单抗）联合两项化疗方案用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌

医麦客-EDC 2021-01-14

点击立即报名 来源：百济神州 2020年1月14日/医麦客新闻/eMedClub News/--百济神州，是一家处于商业阶段的生物科技公司，专注于在全球范围内开发和商业化创新药物。公司今日宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准其抗PD-1抗体百泽安®（替雷利珠单抗）联合两项化疗方案用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这是百泽安®在中国获批的第三项适应症，也是首

俄罗斯18种病毒变异后，研究发现mRNA新冠核酸疫苗有效！

医麦客-EDC 2021-01-14

点击立即报名 来源：医学界 2020年1月14日/医麦客新闻/eMedClub News/--继英国、南非后，日本也发现“全新变种新冠病毒”。 日本厚生劳动省于1月10日宣布，从巴西返抵东京的4人确诊感染新冠肺炎。病毒全基因测序显示，其感染毒株与英国、南非变异株有所不同，或为新型变异株。日本国立感染症研究所称，尚不清楚感染这一变异株后的病情严重程度，也不知晓会否影响新冠疫苗

中疾控：初步证实变异新冠病毒传染性增强 毒力无变化

医麦客-EDC 2021-01-14

点击立即报名 来源：中国新闻网 2020年1月14日/医麦客新闻/eMedClub News/--中新网1月13日电 中国疾控中心副主任冯子健13日表示，初步证实变异病毒导致的传染性增强，衡量指标是续发率提高了大概10%-70%，家庭中的续发率也有显著提高。就目前来说，还没有看到这个病毒的毒力增强，也就是导致疾病的严重性增强。 国务院联防联控机制13日召开新闻发布会。会上，有记者提问：近期上海、广

Nature两篇连发，创新型mRNA递送技术将引领基因治疗领域新一轮风潮丨医麦新观察

医麦客-EDC 2021-01-13

2020年1月13日/医麦客新闻/eMedClub News/--经过多年来的技术积累，基因治疗产业已经逐步走向成熟，引领着生物医药的第三次产业革命。但在这一领域中，递送策略一直是困扰行业发展的重要瓶颈之一。2020年，因在CRISPR领域的卓越贡献而获得诺贝尔奖的Jennifer Doudna也曾感叹“递送可能仍然是体细胞基因编辑的最大瓶颈”。 近日，Nature Bi

肝癌一线与NSCLC二线！信达生物PD-1抗体两项sNDA获受理

医麦客-EDC 2021-01-13

1月12日和13日，信达生物先后宣布，达伯舒（信迪利单抗）用于鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）二线治疗的新适应症申请（sNDA），以及达伯舒联合达攸同（贝伐珠单抗注射液）治疗一线肝癌患者的sNDA已获得中国国家药监局（NMPA）受理。截至目前，达伯舒已在中国递交五项适应症上市申请，其中3项为非小细胞肺癌领域。 信迪利单抗是信达生物和礼来公司（Eli Lilly and Company）共同开发的一款